目錄 10060.CYP2C19基因檢測試劑盒 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求。 二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 準(zhǔn)確性 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣   2 特異性 ...

目錄 10050.安非他明檢測試劑（膠體金法） 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 物理性狀 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣   ...

目錄 10040.幽門螺桿菌抗體檢測試劑（盒） 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求 二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 陰性參考品符合率 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣   2 ...

目錄 10030.輔助生殖穿刺取卵針 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 真空泄漏 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 3[0,1] 否 不允許復(fù)檢 　 2 連接強...

目錄 10020.乳房植入物 一、檢驗依據(jù) 產(chǎn)品技術(shù)要求  二、檢驗項目 序號 檢驗項目 所屬標(biāo)準(zhǔn) 條款 判定原則 是否允許復(fù)檢 復(fù)檢樣品 備注 1 抗沖擊試驗 產(chǎn)品技術(shù)要求 / 全部合格 是 留樣 　 2 硅凝膠內(nèi)聚力試驗 產(chǎn)品...

目錄 10010.高頻電刀 一、檢驗依據(jù) 1.GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》或GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》 2.GB 9706.202-2021《...

通知對品種檢驗方案,復(fù)檢機構(gòu)名單,復(fù)檢工作要求作了明確規(guī)定,強調(diào)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的重要性，確保了監(jiān)管工作的規(guī)范化和系統(tǒng)化，以保障公眾健康和醫(yī)療器械安全。 此次醫(yī)療器械抽檢涉及66個品種: 10010.高頻電刀 10020.乳房植入物 100...

GB 5009.27-2016本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品中苯并(a)芘的測定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于谷物及其制品(稻谷、糙米、大米、小麥、小麥粉、玉米、玉米面、玉米渣、玉米片)、肉及肉制品(熏、燒、烤肉類)、水產(chǎn)動物及其制品(熏、烤水產(chǎn)品)、油脂及其制品中...

GB 5009.91-2017本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品中鉀,鈉的火焰原子吸收光譜法、火焰原子發(fā)射光譜法,電感耦合等離子體發(fā)射光譜法和電感耦合等離子體質(zhì)譜法四種測定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品中鉀、鈉的測定。（點擊圖片查看標(biāo)準(zhǔn)詳情） 第一法 火焰原子吸收光...

GB 23200.92-2016本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動物源性食品中五氯酚殘留量的制樣、液相色譜-質(zhì)譜測定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于豬肝、豬腎、豬肉、牛奶、魚肉、蝦,蟹等動物源性食品中五氯酚殘留的測定,其他食品可參照執(zhí)行。（點擊圖片查看標(biāo)準(zhǔn)詳情） 替代標(biāo)準(zhǔn)：...